Nos experts
Une expertise au service de la
conformité et de l’innovation
Une expertise au service de la
Notre équipe réunit des professionnels hautement qualifiés disposant d’une au sein de’environnements réglementés des sciences de la vie :
- Biopharmaceutique
- Biotechnologie
- Industries des technologies médicales
Expertise de base dans les domaines suivants
Nous sommes spécialisés dans l’alignement des exigences réglementaires telles que :
- Conformité aux bonnes pratiques de fabrication
- Validation du système informatisé (CSV)
- Intégrité des données
- Transformation numérique
Expertise technique approfondie
Nos experts mettent à profit une solide expertise technique dans les domaines suivants :
- CSV
- Gestion des risques
- FDA 21 CFR 11
- Annexe 11 des BPF de l'UE
- ISO 13485
- GAMP 5
Exploiter les écosystèmes numériques
Nous collaborons étroitement avec des équipes et des partenaires multidisciplinaires.
- Infrastructure infonuagique
- Analyse avancée
- L'IA transforme les environnements réglementés
Expérience dans les environnements réglementés des sciences de la vie
- Biopharmaceutique
- Biotechnologie
- Industries des technologies médicales
Expertise de base dans les domaines suivants
- Conformité aux bonnes pratiques de fabrication
- Validation du système informatisé (CSV)
- Intégrité des données
- Transformation numérique
Compétences techniques solides
- CSV
- Gestion des risques
- FDA 21 CFR 11
- Annexe 11 des BPF de l'UE
- ISO 13485
- GAMP 5
Utiliser les écosystèmes informatiques :
- Infrastructures en nuage
- Analyse avancée
- Les systèmes pilotés par l'IA font évoluer les paysages réglementaires.
Nos experts
Professionnel doté de plus de sept ans d’expérience, alliant expertise en analyse de données et engagement dans des initiatives à fort impact social. Il s’appuie sur des données probantes pour éclairer la prise de décision stratégique, optimiser les programmes et générer des résultats mesurables et durables pour les organisations et les communautés.
Professionnel du numérique fort de plus de trois ans d’expérience dans le conseil, il accompagne des transformations numériques complexes et génère des résultats mesurables.
Il associe une expertise des technologies émergentes à une solide maîtrise des exigences réglementaires afin de favoriser une innovation responsable et conforme. Grâce à l’automatisation des processus et à la mise en œuvre de solutions intelligentes, il contribue à améliorer l’efficacité opérationnelle et la performance stratégique des organisations.
MBA et Business Process Leader, elle possède plus de huit ans d’expérience au sein d’une entreprise pharmaceutique de premier plan.
Forte d’une solide expertise en finance et en gestion d’entreprise, elle a évolué dans des environnements internationaux couvrant l’Amérique latine, l’Amérique du Nord et l’Europe. Son expérience favorise la collaboration interfonctionnelle et l’excellence opérationnelle au sein d’organisations complexes et multinationales.
Assure un soutien essentiel en comptabilité, en administration de bureau et dans la gestion de l’accueil.
Contribue au bon fonctionnement des activités quotidiennes en offrant une expérience d’accueil professionnelle et chaleureuse aux clients, visiteurs et partenaires académiques. Elle participe à la préparation des documents, à la gestion des dossiers et à la coordination des tâches administratives afin de soutenir l’efficacité opérationnelle de l’organisation.
Professionnel doté de plus de sept ans d’expérience, alliant expertise en analyse de données et engagement dans des initiatives à fort impact social. Il s’appuie sur des données probantes pour éclairer la prise de décision stratégique, optimiser les programmes et générer des résultats mesurables et durables pour les organisations et les communautés.
Professionnel du numérique fort de plus de trois ans d’expérience dans le conseil, il accompagne des transformations numériques complexes et génère des résultats mesurables.
Il associe une expertise des technologies émergentes à une solide maîtrise des exigences réglementaires afin de favoriser une innovation responsable et conforme. Grâce à l’automatisation des processus et à la mise en œuvre de solutions intelligentes, il contribue à améliorer l’efficacité opérationnelle et la performance stratégique des organisations.
Assure un soutien essentiel en comptabilité, en administration de bureau et dans la gestion de l’accueil.
Contribue au bon fonctionnement des activités quotidiennes en offrant une expérience d’accueil professionnelle et chaleureuse aux clients, visiteurs et partenaires académiques. Elle participe à la préparation des documents, à la gestion des dossiers et à la coordination des tâches administratives afin de soutenir l’efficacité opérationnelle de l’organisation.
MBA et Business Process Leader, elle possède plus de huit ans d’expérience au sein d’une entreprise pharmaceutique de premier plan.
Forte d’une solide expertise en finance et en gestion d’entreprise, elle a évolué dans des environnements internationaux couvrant l’Amérique latine, l’Amérique du Nord et l’Europe. Son expérience favorise la collaboration interfonctionnelle et l’excellence opérationnelle au sein d’organisations complexes et multinationales.
Conçus pour la performance
Créer un impact durable
Les organisations qui tardent à agir risquent de perdre leur avantage concurrentiel.
Chez Runom, nous aidons les entreprises à accélérer leur transformation tout en conservant la maîtrise de leurs opérations.
Grâce à notre présence en Allemagne, en Suisse, en Espagne et en Colombie, nous associons expertise locale, capacités numériques et modèles de prestation internationaux évolutifs. Cette organisation nous permet d’offrir une expertise de haut niveau, une grande flexibilité opérationnelle et des résultats mesurables.
Nous ne nous contentons pas de recommandations théoriques.
Nous déployons des solutions concrètes qui produisent des résultats durables, au-delà des frontières, des systèmes et des équipes.
Notre présence internationale nous permet de :
Fournir des équipes multilingues et interculturelles prêtes à s’intégrer immédiatement.
Tirer parti des talents internationaux et garantir des modèles de prestation évolutifs.
Conçus pour la performance
Créer un impact durable
Les organisations qui tardent à agir risquent de perdre leur avantage concurrentiel.
Chez Runom, nous aidons les entreprises à accélérer leur transformation tout en conservant la maîtrise de leurs opérations.
Grâce à notre présence en Allemagne, en Suisse, en Espagne et en Colombie, nous associons expertise locale, capacités numériques et modèles de prestation internationaux évolutifs. Cette organisation nous permet d’offrir une expertise de haut niveau, une grande flexibilité opérationnelle et des résultats mesurables.
Nous ne nous contentons pas de recommandations théoriques.
Nous déployons des solutions concrètes qui produisent des résultats durables, au-delà des frontières, des systèmes et des équipes.
Notre présence internationale nous permet de :
Fournir des équipes multilingues et interculturelles prêtes à s’intégrer immédiatement.
Tirer parti des talents internationaux et garantir des modèles de prestation évolutifs.
L’Allemagne incarne l’excellence en matière d’ingénierie et une culture de la qualité profondément ancrée dans les industries réglementées. Enracinée dans la région du Haut-Rhin et de la Forêt-Noire, dans le sud de l’Allemagne, Runom s’est développée dans cet environnement, où la conformité, la validation et les normes pharmaceutiques sont des principes vécus, entièrement alignés sur les exigences de l’EMA et motivés par une forte demande pour des systèmes numériques fiables et validés.
La Suisse représente une expertise pharmaceutique et une précision réglementaire de classe mondiale. Avec son solide écosystème des sciences de la vie et sa culture de la conformité profondément ancrée, le pays établit des normes élevées de qualité et d’innovation dans les industries réglementées. Nos consultants possèdent une vaste expérience de l’industrie pharmaceutique suisse et aident activement les organisations à franchir les étapes structurées vers la numérisation et les systèmes numériques validés.
L‘Espagne réunit des professionnels hautement qualifiés, un alignement transparent sur le cadre réglementaire de l’UE et un vivier de talents multilingues expérimentés dans les environnements BPF et les initiatives de transformation numérique.
La Colombie allie un capital humain très performant à une forte expertise technique, soutenue par des professionnels de l’informatique qualifiés et un écosystème d’innovation émergeant rapidement, caractérisé par de fortes capacités analytiques.