Optimisation des processus et gestion de la qualité
Améliorer l'efficacité et la performance
Amélioration du flux de travail
Une qualité axée sur les résultats
Amélioration continue
L'optimisation de la gestion de la qualité garantit l'efficacité opérationnelle.
01
Fondation
Évaluation de la maturité du système de gestion de la qualité
- Cartographie des processus et des flux de travail
- Évaluation de l’architecture documentaire des SOP
- Analyse des CAPA et des processus de gestion des déviations
- Évaluation de l’alignement entre les processus et les systèmes
02
Accélération
Optimisation du système de gestion de la qualité
- Ateliers de refonte des processus
- Rationalisation de la documentation fondée sur les risques
- Simplification du flux de travail
- Optimisation des efforts de validation
03
Entreprise
Gouvernance intégrée de la qualité
- Harmonisation des systèmes de gestion de la qualité
- Tableaux de bord et indicateurs de performance (KPI)
- Intégration de la validation et de la gouvernance qualité
- Évaluation de la maturité en matière d’automatisation et d’IA
Selon une étude comparative menée par McKinsey (Maximizing Efficiency in Pharma Operations, avril 2009), l’écart de productivité entre les entreprises pharmaceutiques moyennes et les leaders du secteur représente un potentiel d’amélioration équivalant à 5 à 6 points d’EBIT, grâce à des gains sur les coûts de main-d’œuvre et les coûts unitaires.
Des systèmes de gestion de la qualité trop complexes
génèrent des redondances qui mobilisent inutilement du temps et des ressources.
Des systèmes
mal alignés
nécessitent davantage de surveillance, d’actions correctives et d’efforts de mise en conformité.
Une documentation manuelle et des cycles de révision lourds
alourdissent la charge de travail des équipes qualité et conformité.
Des processus
inefficaces
ralentissent les opérations et augmentent les coûts de main-d’œuvre ainsi que les besoins en ressources.
Forts de notre Expérience
Dans le cadre de nos projets de transformation de la qualité et de la validation, nous constatons qu’une part importante des inefficacités est liée à des systèmes de gestion de la qualité excessivement complexes, à une documentation surabondante et à des pratiques de validation disproportionnées par rapport aux risques.
Identifier les inefficacités
- Comparer les performances aux meilleures pratiques du secteur
- Cartographier et analyser les flux de travail de bout en bout
- Exploiter les données et les outils numériques pour identifier les goulets d’étranglement
- Évaluer la maturité organisationnelle et les écarts de compétences
Pour y remédier :
- Standardiser et simplifier les processus
- Adopter les principes du Lean
- Intégrer les objectifs de productivité dans la gouvernance
- Exploiter l’automatisation et l’analytique
- Renforcer la collaboration et la responsabilisation interfonctionnelles